ISO 9001认证、
ISO 9004认证、优秀模式是质量管理领域三个不同层次的标准。这三者既有联系又有区别，既有相同的地方又有不同的地方，既相关联又可单独使用。三者的出发点、理论原则一致，但要求、范围、目的有区别。ISO 9001认证标准关注质量管理体系认证的有效性，提供质量保证，用于认证和合同目的；ISO 9004认证标准在关注有效性的同时，还特别关注效率，通过“质量经营”达到改进企业业绩的目的；优秀模式以卓越绩效为目标，通过“经营质量”达到追求企业的效率最大化和顾客价值最大化的目的。企业出于不同目的编写的质量管理体系文件有着明显差别，这种差别体现在质量手册上，但更多体现在程序文件上。
因此，编写质量管理体系文件时，一方面要反映企业当前追求的质量目标，保证其实现；另一方面又要正确处理三者的关系，使其相互协调，相互促进，推动质量管理不断发展。有些企业在贯彻ISO 9001认证标准时，还面临着执行核电、军工、压力容器等质量标准，这就需要在编写质量管理体系认证文件时做到统筹考虑、相互兼顾，既保持一致性，又允许存在区别和差异，相互衔接，协调统一，形成一个有效的整体。
