附件4:
防爆电气产品生产许可证企业生产条件(质量体系)审查办法
说 明
1、 本办法适用于按照《防爆电气产品生产许可证换(发)证实施细则》附件4《防爆电气产品生产许可证企业生产条件(质量体系)审查办法》对申请防爆电气产品生产许可证的企业的生产条件(质量体系)审查时,作为判断审查结果的参考。
2、 审查组在确定审查结论时可参考下列原则:
(1)在序号 2.3、6.3 或8为否决项,如果存在1项以上(含1项)不合格项,则可认为审查结论为“不合格”;
(2) 在序号 2.3、6.3 和8之外存在1项严重不合格项,则可认为审查结论为“不合格”;
(3)企业没有严重不合格项,但是企业存在10项以上(含10 项)轻微不合格项,则可认为审查结论为“不合格”。
3、本办法解释权归全国工业产品生产许可证办公室防爆电气产品生产许可证审查部。
2002—03—10
一、 质量管理职责
序号 |
审查项目 |
审查内容 |
审查要点 |
合格 |
轻微不合格 |
严重不合格 |
此项不适用 |
1.1 |
组织领导 |
1、 企业的领导中应有人负责
企业的质量工作。 |
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2、 企业应设置相应的质量管理机构或人员负责质量管理工作,且职权明确。 |
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1.2 |
方针目标 |
1、 企业应制定质量方针和定量的质量目标。 |
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2、 企业的质量方针和质量目标应贯彻实施。 |
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1.3 |
管理职责 |
1、 企业应制定质量管理制度,规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 |
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2、 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。 |
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二、 生产资源提供
序号 |
审查项目 |
审查内容 |
审查记录 |
合格 |
轻微不合格 |
严重不合格 |
此项不适用 |
2.1 |
生产设施 |
企业必须具备满足生产需要的生产设施和工作场所,且维护完好。 |
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2.2 |
生产设备 |
1、 企业必须具有《防爆电气产品生产许可证换(发)证实施细则》中规定的必备的生产设备 及工艺装备。 |
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2.企业的生产设备和工艺装备的性能和精度应符合企业生产的要求。
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2.3 |
测量设备 |
1、 企业必须具有《防爆电气产品生产许可证换(发)证实施细则》中规定的检测设备及计量器具。 |
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2.企业的检测设备及计量设备的性能、精确度能满足生产需要和达到检定规程的要求,并按检定规程定期进行检定和校准。 |
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三、技术文件管理
序号 |
审查项目 |
审查内容 |
审查记录 |
合格 |
轻微不合格 |
严重不合格 |
此项不适用 |
3.1
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技术标准
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1、企业应具备和贯彻《防爆电气产品生产许可证换(发)证实施细则》中规定的国家标准和行业标准。 |
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2、企业制定的产品标准应严于或达到相应的国家标准或行业标准的要求,并经当地标准化部门备案。 |
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3、企业应具备生产过程中必需的有效的相关标准文件,如原材料标准、检验标准、基础标准等。 |
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3.2 |
设计文件 |
1、企业的设计文件应具有正确性,设计文件的绘制、标注、技术指标、编号、图面质量等符合有关标准和规定要求,且签署、更改手续正规完备。 |
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2、企业的设计文件应具有完整性和系统性,文件必须齐全配套。 |
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3、企业的设计文件应具有统一性,企业各车间、部门使用的文件必须完全一致。 |
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3.3 |
工艺文件 |
1、 企业应有各种工艺文件的明细表,并与实际工艺文件相符。 |
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企业的工艺文件应正确、完整、一致,且签署、更改手续正确完备。 |
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序号 |
审查项目 |
审查内容 |
审查记录 |
合格 |
轻微不合格 |
严重不合格 |
此项不适用 |
3.4 |
文件管理 |
1、企业应制定合理的文件管理制度,文件的发布应经过正式批准,使用部门可随时获得文件的有效版本,文件的修改应符合规定的程序。 |
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2、企业应有部门或专(兼)职人员负责企业的技术文件管理。 |
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四、采购质量控制
序号 |
审查项目 |
审查内容 |
审查记录 |
合格 |
轻微不合格 |
严重不合格 |
此项不适用 |
4.1 |
采购制度 |
1、企业应制定采购原材料、外购件的质量控制制度。 |
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2、企业如有外协件等委托服务项目,应制定相应的质量管理控制办法。 |
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4.2 |
供方评价 |
1、企业应制定供方评价准则,并对供方进行评价,择优采购,以满足产品质量需要。 |
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2.企业应保存原材料、外购件供应商及外协单位的名单和供货、协作记录,并对供方进行质量控制。 |
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4.3 |
采购文件 |
企业应根据正式批准的采购文件进行采购。如:采购计划、采购清单、技术标准、采购合同等采购文件。 |
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4.4 |
采购验证 |
企业应按规定对采购的原材料、元器件以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证,检验或验证的记录应该齐全。 |
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五、过程质量管理
序号 |
审查项目 |
审查内容 |
审查记录 |
合格 |
轻微不合格 |
严重不合格 |
此项不适用 |
5.1 |
工艺管理 |
1、 企业应制定工艺管理制度及考核办法,并严格进行管理和考核。 |
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2、 企业职工应严格执行工艺管理制度,按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。 |
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5.2 |
质量控制 |
1、企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制,并在生产工艺流程图上标出关键质量控制点。 |
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2、企业应制订关键质量控制点的操作控制程序,并依据程序实施质量控制。 |
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5.3 |
特殊过程 |
企业对产品质量无法通过检验和试验完全验证(或需实施破坏性检测才能验证)的特殊过程(如热处理、铸造,浇封等工序),要事先进行设备和人员的认可,按规定的方法和程序进行操作,并实施过程参数监控。 |
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六、产品质量检验
序号 |
审查项目 |
审查内容 |
审查记录 |
合格 |
轻微不合格 |
严重不合格 |
此项不适用 |
6.1 |
检验管理 |
1、 1、企业应有独立行使检验权力的质量检验机构或具有检验资格证书的专职检验人员,并制定有企业质量检验管理制度(以及计量器具,标准物质管理制度)。 |
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2、企业如有委托检验项目,必须委托有合法地位和相应能力的单位进行检验,并签有正式的委托检验合同。 |
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6.2 |
过程检验 |
1、企业在生产过程中要按规定开展产品质量检验,作好检验记录,并对产品的检验状态进行标识。 |
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2、检验不合格的产品,按规定进行返工、返修后要进行重新检验。 |
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6.3 |
出厂检验 |
1、企业应按产品标准的要求,对出厂产品进行检验和试验,并对检验合格产品出具产品质量检验合格证以及按规定进行产品包装和标识。 |
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七、文明安全生产
序号 |
审查项目 |
审查内容 |
审查记录 |
合格 |
轻微不合格 |
严重不合格 |
此项不适用 |
7.1 |
文明生产 |
1、厂区、车间及库房要清洁、明亮,工作环境条件要满足生产需要。生产设备要加强维修保养,要及时清除回收料、废弃物、油垢等。 |
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2.企业生产场地和库房应布局合理,道路平坦通畅,原材料、半成品和工装器具等按规定放置。在产品的搬运过程中,要按作业规程进行操作,防止产品损伤。 |
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7.2 |
安全防护 |
企业应制定并实施安全生产制度。生产设施、设备的危险部位要有安全防护装置。车间、库房等地要有防火、防爆措施。易燃、易爆等危险品要进行隔离和防护。 |
1. |
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7.3 |
环卫要求 |
1、 企业里卫生状况良好,并能采取防粉尘、防有害气体等措施,保护职工身体健康。 |
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2、 企业的废水、废气、废料排放及噪声污染、辐射污染等应符合国家有关的规定。 |
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八、防爆专业特殊要求
序号 |
审查项目 |
审查内容 |
审查记录 |
合格 |
轻微不合格 |
严重不合格 |
此项不适用 |
8.1 |
设计文件 |
1、防爆电气产品的设计图纸应经国家认可的防爆检验单位进行防爆审查。 |
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2、防爆电气产品设计图纸的更改涉及到防爆结构变化时应经过防爆检验单位书面批准。 |
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8.2 |
工艺文件 |
1、对于增安型电动机,绕组制造的工艺文件应该保证绕组满足GB3836.3中相应的规定。 |
1 |
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2、对于本质安全型和浇封型电气产品,工艺文件或其他相应文件中应该规定相应半导体元件老化筛选的要求。 |
1 |
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3 、对于隔爆型的粘接结合面和本质安全型、浇封型的浇封组件,应对浇封剂的组份、浇封工艺、固化条件等加以规定。 |
1 |
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8.3 |
采购文件 |
1、采购影响产品防爆性能的零、部件,采购文件中应注明与防爆性能有关的技术要求或标准。 |
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2、采购其防爆结构不能在制成品上进行验证的防爆零、部件(例如浇封零部件),采购文件上应对工艺过程和过程检验加以规定。 |
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序号 |
审查项目 |
审查内容 |
审查记录 |
合格 |
轻微不合格 |
严重不合格 |
此项不适用 |
8.4 |
采购验证 |
1、采购的防爆电气产品或防爆部件(制成品)应该具有防爆检验单位颁发的防爆合格证。 |
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2、采购影响产品防爆性能的零、部件,供应商应提供防爆结构参数的检验结果或者企业自己进行相应的进货检验,检验记录应齐全。 |
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8.5 |
过程检验和出厂检验 |
1、防爆标准和防爆检验文件中要求的逐件试验项目应该进行逐件试验,不能用抽样试验代替。 |
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2、隔爆外壳零件的水压试验应该逐件进行,试验后应该检查零件是否损坏或变形,水压试验结果应该有记录。 |
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注: 检查表中所列出的质量文件名称是常用名称,企业的质量文件名称可以不同,但应具有相应的作用。