QC080000是一份国际电工委员会（IEC）于2005年公布的新标准, 它是用来管理有害物质的方法, 也可以说是另一项绿色生产的标准。因为是建构在 ISO 9001:2000 之上，所以也很容易执行，让您展现符合RoHS及WEEE的能力。

A: 即“电器电子元件和产品有害物质过程管理体系要求”，由「国际电工技术委员会 (International Electrotechnical Commission , IEC)」 下「电子元器件质量评定体系(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ)」 所认可的有害物质管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 标准。

QC080000 是由国际电工委员会下属的电子元器件质量评定体系（IECQ）制订的，于2005年初的IECQ年会中投票通过，2005年3月18日正式发布第一版，成为IECQ的认证标准。2005年10月14日升级为第二版。该标准是以「美国电子零件认证委员会 (Electronic Components Certification Board, ECCB)」及「电子工业联合会 (Electronic Industries Alliance, EIA)」制订的EIA/ECCB-954“电器电子元器件及产品有害物质减免标准和要求”为原型。

A: 在QC080000的定义中，凡是在欧盟「有害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)」及「废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE)」规范的物质，就是有害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯（PBB）以及多溴联苯醚（PBDE）。

其它根据自己或客户的要求，或是不同地区、国家所订定的有害物质也包括在内。但以RoHS指令为基本项目。

A: 「限制物质」在此标准内与有害物质是互通的用语。但是根据不同要求所定义的限制物质不一定对人体、生物或环境有害。最生活的例子是口香糖在新加坡的路上是限制物质，但对生命或健康则不是有害物质。工业界中常用的PVC材质是实际的例子，因为材料特性及尚未有可靠的替代品，所以有些厂商会订定在某些地方限用，有些地方则可以使用。

A: 建立在ISO 9001:2000的质量管理体系之上，以「过程导向」的方法，管理有害物质在产品的使用，并逐步达成全产品无有害物质的目标。

A: RoHS的全名为「电机电子产品中有害物质禁限用指令(The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC)」，WEEE则为「废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC)」为欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容管制电机电子产品在产出及废弃阶段对环境冲击的管理。RoHS管制产品在生产阶段中含有害物质的最大量，WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。

RoHS管制「大型家电用品（Large household appliances）」、「小型家电用品（Small household appliances）」、「信息及电讯设备（IT & Telecommunication equipment）」、「消费性设备（Consumer equipment）」、「发光设备（Lighting equipment）」、「电子及电器工具（Electrical and electronic tools）」、「玩具、娱乐运动设备（Toys）」、「自动贩卖机（Automatic dispensers）」等八大类电机电子产品，WEEE则比RoHS多管制「医疗器材(Medical equipment system)」、「监视及控管设备（Monitoring and control instruments）」等二大类电机电子产品。

A: QC080000的目的之一，就是让使用者有一份可以符合RoHS及WEEE等有害物质管理的准则。所以QC080000并非RoHS或WEEE，而是在有害物质使用及减量管理体系的技术规范。

应用这个标准，您可以让您现有的质量管理系统提升到对产品中有害物质的去除及控制。

A: 否。有害物质的项目及含量标准，除了以RoHS及WEEE为基准之外，还要取决于不同地区，各自的法令规章，以及您自己及与客户订定协议。例如在RoHS及WEEE的指令下，欧盟各国各自订定的法规。

A: 是。当您的公司或工厂准备好了，您就可以进行认证，并取得IEC，IECQ认被认可的认证机构所核发的QC080000国际证书，用来向国际证明您在有害物质管理的努力。

A: 是。IEC及IECQ是在国际间成立已久的组织。许多ISO的标准，都是与IEC合作产生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列标准。QC080000的证书，是由IEC，IECQ及被认可的认证机构所核发的，当然是国际间所认可的。

A: 好处如下

· 系统化的管理产品及过程上有害物质

· 了解产品及法规的风险

· 利用现有程序及作业规范, 修正并组织以有效管理有害物质

· 降低成本，提升效率

· 展现您对有害物质管理责任及努力

· 以国际所认可的证书提供社会信心

A: 对产品的制造商, 供货商, 维修及保养厂商而言，这个标准可以：用以开发制程作业, 以鉴别, 管制, 控制, 量化及报告所制造或供应之产品中的有害物质。

对客户及使用者，这个标准可以：1) 用来了解产品无此有害物质的状态, 2) 了解产品有害物质的来源。

A: 不是。本标准如同ISO 9001，是一个自愿性的规范。

A: QC080000在开宗明义就指出，本标准是以现在的ISO 9001:2000为基础的补充要求，以期完整的、系统化且明确的管理及管制过程，以此达成无有害物质的目的。QC080000是建立在 ISO 9001:2000之上，这两个标准及管理体系是完全兼容的，并且由QC080000的条款与ISO 9001:2000的对应方式及用语就可以看出。

A: 否。以现有的ISO 9001:2000为基础，再将QC080000的要求融进现有的程序及作业标准书就可以了。另外需要建立有害物质一览表，作为管制及监测的依据。

A: QC080000是以ISO 9001为本，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001与ISO 14001的关系，虽然管理的理念都是以PDCA为本，但具体的条款及要求不同。您可利用部份ISO 14001环境管理系统的要项，来补充ISO 9001在有害物质管制上的不足。例如「4.3.2法令规章与其它要求」及「4.5.2符合性评估」等等。

A: 可以。QC080000是可以单独认证的。

A: 前提是您必须已经有一个符合过程导向的质量管理系统，无论是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003、TL9000均可以。这个品质管理系统必须是由合格的认证机构所认证过的，或同时进行。

另外，您需要依照QC080000的要求，建立、实施及维持必要的程序，并留下明确的记录。只要您准备好，并不需要特别强调三个月的执行记录，随时可以进行认证。

A: 认证过程与ISO 9001十分相似，均包括首次认证审核时，均包括文件审查及正式审核。只要所有发现的不符合事项完成改善，就会由审核员出具报告，推荐发证。证书有效期限为三年。之后，每年一次定期监督审核，每三年更新一次证书。

A: 不是。虽然QC080000是以无有害物质为目的，但是这个标准并没有要求公司或工厂所有的产品都是无有害物质的。

A: 是的。但是所有含有害物质的产品，必须明确的与不含有害物质的产品区分，保护不会被混合或相互污染，并且必须告诉客户有害物质的状况。

A: 除了RoHS及WEEE的规定外，由客户需求及其它法规决定。在此标准内并没有额外的要求。